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놀텍정 10mg은 역류성식도염을 비롯한 다양한 위장관 질환 치료에 사용되는 프로톤펌프저해제(PPI)입니다. 주성분인 일라프라졸은 위산 분비를 효과적으로 억제하여 위산 관련 질환의 증상을 완화시킵니다.
이번 글에서는 놀텍정 10mg의 효능, 부작용, 주의사항 및 원료 약품과 분량에 대해 자세히 알아보겠습니다.
놀텍정 10mg 효능 및 효과
놀텍정 10mg의 주요 효능 및 효과는 다음과 같습니다.
십이지장궤양의 단기치료
십이지장궤양 환자에게 놀텍정 10mg을 하루 한 번, 4주 동안 투여하여 효과적으로 치료할 수 있습니다.
위궤양의 단기치료
위궤양 환자에게는 하루 한 번, 4~6주 동안 투여하여 증상을 완화합니다.
미란성식도염의 단기치료
미란성식도염 환자에게는 하루 20mg을 8주 동안 투여하여 치료할 수 있습니다.
헬리코박터필로리 감염된 위·십이지장궤양의 재발 방지
헬리코박터필로리 박멸을 위해 항생제와 병용 요법을 실시합니다. 일라프라졸 10mg, 아목시실린 1,000mg, 클래리트로마이신 500mg을 하루 두 번 1주간 병용 투여합니다.
놀텍정 10mg 원료 약품 및 분량
놀텍정 10mg의 주요 성분과 첨가제는 다음과 같습니다.
- 일라프라졸 10mg
- 첨가제: 전분글리콜산나트륨, 경질무수규산, 오파드라이II85G630015(오렌지), 미결정셀룰로오스PH102, 수산화마그네슘, 아크릴이즈93F19255(클리어), 포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이03K19229(클리어), 전호화전분, 미결정셀룰로오스PH101, 탤크
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사용상의 주의사항
놀텍정 10mg 사용 시 다음과 같은 주의사항을 반드시 지켜야 합니다.
투여 금지 대상
- 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
- 페니실린계 항생제에 과민반응 환자
- 마이크로라이드계 항생제 과민반응 환자
- 테르페나딘, 피모지드, 아스테미졸을 투여 받고 있는 환자
- 악성종양의 가능성이 있는 위궤양 환자
- 간장애 및 신장애 환자
- 19세 미만 청소년 및 소아
- 프로톤 펌프 저해제와 아타자나비어 병용 투여 금지
- 수유부
- 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자
☑️ 삼정디아제팜정 복용 시 세부 주의사항은 아래 링크에서 확인하세요.
신중 투여 대상
- 고령자
- 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF)에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
이상반응
놀텍정 10mg 사용 시 발생할 수 있는 이상반응은 다음과 같습니다.
흔하게 발생하는 이상반응
- 두통
- 설사
- 발열
드물게 발생하는 이상반응
- 빈혈
- 호산구증가증
- 소화불량
- 복통
일반적 주의사항
- 악성종양의 가능성을 확인하고 투여를 중단할 필요가 있습니다.
- 장기간 사용 시 골절 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 합니다.
- 저마그네슘혈증이 나타날 수 있으며, 장기간 치료가 필요할 경우 정기적인 모니터링이 필요합니다.
- 메토트렉세이트와 병용 시 메토트렉세이트 독성이 나타날 수 있습니다.
- 프로톤펌프저해제는 위장관 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 장기투여 시 비타민 B12 흡수장애가 나타날 가능성이 있습니다.
상호작용
- 위산의 pH가 생체내 이용율의 중요한 결정 요인이 되는 약물과 상호작용이 있을 수 있습니다.
- 간에서 싸이토크롬 P450을 통해 대사되는 약물과 병용시 상호작용 가능성이 있습니다.
- 음식물과 함께 투여 시 흡수가 지연될 수 있으므로 식사 1시간 전에 복용해야 합니다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여합니다.
- 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직합니다.
고령자에 대한 투여
고령자는 간기능 저하로 인해 이상반응이 나타날 수 있으므로 신중히 투여해야 합니다.
소아에 대한 투여
소아를 대상으로 한 투여 경험이 없으므로 소아에게는 투여하지 않습니다.
과량 투여 시 처치
과량 투여 시 특별한 해독제는 알려져 있지 않으며, 대증요법 및 지지요법을 사용해야 합니다.
보관 및 취급상의 주의사항
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
- 다른 용기에 옮겨 담지 마십시오.
전문가를 위한 정보
임상시험 정보
헬리코박터필로리 제균을 위한 항생제 병용요법의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위 배정, 평행, 양측 눈가림 3상 임상시험 결과, 일라프라졸과 항생제 병용요법이 판토프라졸과 항생제 병용요법에 비해 비열등하였습니다.
독성시험 정보
랫드에서 수태능 및 초기배 발생시험 결과, 태자에서 내부 장기의 기형, 골형성 이상이 나타났습니다. 토끼에서는 배자사망 증가, 생존태자수 감소, 태자의 체중저하 등이 관찰되었습니다.