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비바코정은 고콜레스테롤혈증을 포함한 여러 심혈관 질환의 치료에 사용되는 약물입니다. 이 약은 주로 로수바스타틴칼슘을 주성분으로 하며, 다양한 용량(5mg, 10mg, 20mg)으로 제공됩니다.
본 글에서는 비바코정의 효능과 효과, 투여 방법, 부작용, 주의사항 등에 대해 자세히 설명하겠습니다.
비바코정 원료약품 및 분량
비바코정의 1정(154.5 밀리그램)에는 다음과 같은 성분이 포함되어 있습니다.
- 로수바스타틴칼슘: 5.20 밀리그램 (로수바스타틴으로서 5밀리그램)
- 첨가제: 인산칼슘, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 II 노란색(Y-30-12736-A), 유당수화물
- 주의사항: 유당수화물 포함으로 갈락토오스 불내성 환자 등에게 주의 필요
비바코정 효능 및 효과
비바코정은 다음과 같은 질환의 치료에 사용됩니다.
원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형 고지혈증
- 식이 및 운동으로 조절이 안 되는 경우, 식이요법의 보조제로 사용됩니다.
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
- 식이요법이나 다른 지질저하요법(예: LDL 분리반출법)의 보조제로 사용됩니다.
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죽상동맥경화증의 진행 지연
- 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연시킵니다.
소아환자의 고콜레스테롤혈증
- 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만 10세-만 17세 소아환자의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로 사용됩니다.
원발성 이상베타리포프로테인혈증
- 이 질환을 가진 환자의 식이요법 보조제로 사용됩니다.
심혈관 질환 위험성 감소
- 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 고감도 C-반응단백(hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 등 추가적인 위험 인자를 가진 환자의 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술 위험성을 감소시킵니다.
용법 및 용량
비바코정의 용법과 용량은 다음과 같습니다.
원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형 고지혈증
- 초회용량: 1일 1회 5밀리그램
- 유지용량: 1일 1회 10밀리그램, 필요 시 최대 20밀리그램까지 증량 가능
소아환자 (만 10세 ~ 만 17세)
- 용량범위: 1일 1회 5밀리그램 ~ 20밀리그램
- 주의사항: 10세 미만 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않음
노인
- 용량 조절이 필요하지 않음
신부전 환자
- 경증 및 중등도: 용량 조절 필요 없음
- 중증: 투여하지 않음, 중등도 환자에게는 20mg 투여 시 주의
간부전 환자
- Child-Pugh 점수에 따라 용량 조절 필요
인종
- 아시아계 환자의 경우 권장 초기 용량은 5밀리그램
근병증 환자
- 권장 초기 용량은 5밀리그램, 40밀리그램 투여 금기
☑️ 비바코정 복용 시 세부 주의사항은 아래 링크에서 확인하세요.
사용상의 주의사항
비바코정 사용 시 다음과 같은 주의사항이 필요합니다.
투여 금기 환자
- 약의 구성 성분에 과민증이 있는 환자
- 활동성 간질환 환자
- 근병증 환자
- 사이클로스포린 병용투여 환자
- 중증 신부전 환자
- 임부 및 수유부
신중히 투여할 환자
- 간 질환 병력자
- 알코올 과다 섭취자
- 70세 이상의 노인
- 신장애 환자
- 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자
부작용
비바코정의 부작용은 주로 경미하고 일시적이며, 주요 부작용은 다음과 같습니다.
흔하게 나타나는 부작용
- 두통, 어지러움, 변비, 구역, 복통, 근육통
드물게 나타나는 부작용
- 췌장염, 횡문근융해증, 혈관부종, 피부 발진, 두드러기
매우 드물게 나타나는 부작용
- 간염, 황달, 다발성 신경병증, 기억상실
국내 시판 후 조사 결과
- 주요 부작용으로는 두통, 어지러움, ALT 증가, 가슴통증, 기침, 근육통 등이 보고됨
상호작용
비바코정은 다음과 같은 약물들과 상호작용이 있을 수 있습니다.
약물 상호작용
- 사이클로스포린, 겜피브로질, 피브레이트 계열 약물, 니코틴산 등과 병용 시 근병증 위험 증가
와파린
- 비타민 K 길항제와 병용 투여 시 INR 증가 가능
임부 및 수유부에 대한 투여
비바코정은 임신 및 수유 중에는 사용하지 않는 것이 원칙입니다. 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 하며, 임신 중 약물 복용을 중단해야 합니다.
과량투여시의 처치
과량 투여 시 대증요법 및 보조 치료를 시행하며, 간기능 및 CK치를 모니터링해야 합니다. 혈액 투석은 도움이 되지 않습니다.
적용상의 주의
비바코정은 운전이나 기계 작동 능력에 영향을 미치지 않으나, 어지러울 수 있으므로 주의가 필요합니다.
기타 정보
비바코정은 기밀용기에 실온(1-30℃) 보관하며, 제조일로부터 36개월 동안 사용할 수 있습니다.