리보트릴정0.5 성분 부작용 효능 주의사항

리보트릴정 0.5mg은 클로나제팜(Clonazepam) 성분을 포함한 약물로, 주로 간질, 발작, 공황장애 등의 치료에 사용됩니다. 이 글에서는 리보트릴정의 효능, 부작용, 복용법 및 주의사항 등을 자세히 설명합니다.

 

 

 

리보트릴정

 

 

 

리보트릴정 원료약품 및 분량

 

 

 

리보트릴정의 주요 성분과 첨가제는 다음과 같습니다.

 

• 클로나제팜: 0.5mg
• 첨가제: 탈크, 유당, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 황색산화철, 젤라틴화전분, 적색산화철

 

 

 

리보트릴정

 

 

 

 

리보트릴정 효능효과

 

 

 

리보트릴정은 다음과 같은 상황에서 사용됩니다.

 

1. 간질 및 부분발작(초점발작)
2. 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작)
3. 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
4. 공황장애

 

 

리보트릴정 용법용량

 

 

 

간질 및 부분발작, 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작, 유·소아 간질

 

• 성인: 초회량으로 1일 1.5mg을 3회 분할하여 경구투여합니다. 3일 간격으로 0.5mg씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6mg을 투여하며, 유지용량에 도달하면 1일 1회 투여합니다.
• 소아(10-16세): 초회량으로 1일 1-1.5mg을 2-3회 분할투여합니다. 3일 간격으로 0.25-0.5mg씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6mg을 투여합니다.
• 유아 및 소아(10세 이하 또는 체중 30kg 이하): 초회량으로 1일 체중 kg당 0.01-0.03mg을 2-3회 분할투여합니다. 매 3일 간격으로 0.25-0.5mg씩 증량하여 유지량으로 1일 체중 kg당 0.1mg으로 합니다. 최대 용량은 체중 kg당 0.2mg입니다.

 

 

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병원 및 약국 찾기

 

 

 

 

 

 

공황장애

 

• 성인: 초회량으로 1일 0.5mg을 2회 분할 투여합니다. 대부분의 환자에서 3일 후에 목표 용량인 1일 1mg으로 증량할 수 있습니다. 필요한 경우 3일 간격으로 0.25-0.5mg씩 증량하여 1일 최대 4mg까지 2회 분할 투여할 수 있습니다. 졸음을 줄이기 위해 취침 전 1회 용량으로 복용할 수 있습니다. 치료 종료 시는 매 3일마다 0.25mg씩 점진적으로 감량합니다.

 

 

리보트릴정 사용상의 주의사항

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경고

 

1. 자살충동과 자살행동: 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동의 위험성이 증가하므로, 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대해 모니터링되어야 합니다.
2. 알코올/중추신경억제제와의 병용투여: 이 약은 알코올/중추신경억제제와의 병용투여를 피해야 합니다. 병용투여로 인해 심한 진정작용, 임상적으로 유의한 호흡기계 및/또는 심혈관계 억제, 혼수 또는 사망에 이를 수 있습니다.

 

 

 

☑️ 삼정디아제팜정 복용 시 세부 주의사항은 아래 링크에서 확인하세요.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

다음 환자에는 투여하지 말 것

 

1. 급성 협우각형 녹내장 환자
2. 중증의 근무력증 환자
3. 약물의존성 환자
4. 알코올 또는 약물남용 환자
5. 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 환자
6. 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
7. 중증의 간장애 환자
8. 중증의 호흡부전 환자
9. 유당 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자
10. 공황장애 치료가 필요한 수면무호흡증 환자

 

 

다음 환자에는 신중히 투여할 것

 

1. 심·신장애 환자
2. 뇌의 기질적 장애 환자
3. 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자
4. 고령자
5. 쇠약 환자
6. 호흡기능저하 환자
7. 수면무호흡증 환자
8. 알코올, 다른 항간질약, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약 또는 리튬 등의 급성 중독 환자

 

 

이상반응

 

1. 정신신경계: 지침, 졸음, 휘청거림, 어지러움, 두경감, 운동실조 등이 비교적 흔히 나타납니다. 또한 신경과민, 무기력, 기분불안정, 근긴장저하, 두통, 두중, 불면, 주의력저하, 몽롱함, 진전, 마비감, 운동과다, 행동이상, 보행이상, 불안, 환각, 근긴장 항진, 실성증, 무도병 등이 드물게 나타날 수 있습니다.
2. 호흡기: 숨가쁨, 가슴울혈, 천명, 드물게 수면 중 다호흡발작, 호흡곤란, 호흡억제, 기도분비과다, 객담증가, 기침, 인두부종, 흉통 등이 나타날 수 있습니다.
3. 눈: 드물게 복시, 시야흐림, 눈부심, 안구진탕이 나타날 수 있습니다.
4. 소화기계: 타액증가, 식욕부진, 구역, 구토, 드물게 연하장애, 구내염, 상복부증상, 복통, 변비, 설사, 식욕항진, 구갈이 나타날 수 있습니다.
5. 비뇨기계: 야간 빈뇨, 요실금, 배뇨곤란이 드물게 나타날 수 있습니다.
6. 혈액: 백혈구감소, 빈혈, 혈소판감소, 호산구증가, 혈관신경성 부종이 드물게 나타날 수 있습니다.
7. 간장: 간비대, AST, ALT 상승, ALP, LDH, γ-GTP의 상승이 드물게 나타날 수 있습니다.
8. 피부: 두드러기, 가려움, 피부발진, 탈모, 색소변화, 다모증, 발진, 발목·얼굴부종이 드물게 나타날 수 있습니다.
9. 과민증: 과민증이 나타나는 경우 투여를 중지합니다.
10. 기타: 무력감, 권태감, 체중감소, 피로, 흥분, 발열, 체중증가, 코골음, 월경불순, 성욕감퇴, 음위, 발한, 림프절 종대 등이 나타날 수 있습니다.

 

 

일반적 주의

 

1. 투여 초기에 졸음, 휘청거림 등의 증상이 나타날 수 있으므로 저용량부터 시작하여 신중히 유지량까지 천천히 증가시킵니다.
2. 연용 중에 투여량의 급격한 감소나 중지에 의해 간질중첩상태가 나타날 수 있으므로 투여를 중지하는 경우 천천히 감량하는 등 신중히 합니다.
3. 연용 중에는 정기적으로 간·신기능, 혈액검사를 실시하는 것이 바람직합니다.
4. 지시된 용법·용량에 따라 투여하더라도 반응지연에 의해 자동차운전 또는 기계조작 능력에 장애가 올 수 있습니다. 치료도중 계속 또는 최소한 치료초기의 수 일 동안에는 운전 및 기계조작을 피해야 합니다.
5. 우울증의 병력 및/또는 자살경향이 있는 환자는 의사의 철저한 감독하에 투여해야 합니다.

 

 

상호작용

 

리보트릴정은 다른 약물들과 상호작용할 수 있으며, 이러한 상호작용은 약물의 효과를 증가시키거나 부작용의 위험을 높일 수 있습니다. 주요 상호작용은 다음과 같습니다.

 

1. 다른 항간질약과의 병용: 한 가지 또는 여러 가지의 다른 항간질약과 병용 투여할 수 있습니다. 그러나 진정 및 무감각과 같은 바람직하지 않은 반응이 발생하기 쉬우므로 치료 반응에 대한 주의 깊은 평가 과정이 필요합니다.
2. 간효소 유도 약물: 바르비탈계 약물, 히단토인 유도체 또는 카르바마제핀과 같은 간효소 유도 약물의 병용 투여는 이 약의 단백 결합에 영향을 미치지 않으나 생체 내 변환을 가속화시킬 수 있습니다.
3. CYP3A4 억제제: 이 약의 대사에 관여하는 효소가 완전히 규명되지 않았지만, CYP3A4가 포함되어 있습니다. CYP3A4 억제제(예: 플루코나졸)는 이 약의 대사를 저해하여 높은 농도와 효과로 이어질 수 있습니다.
4. 다른 중추신경계 작용 약물과의 병용: MAO저해제, 다른 항간질약, 마취제, 최면 진정제, 항정신병약, 진통제, 근이완제 등과의 병용 투여는 신중히 해야 합니다.
5. 디설피람과 병용 투여: 디설피람과 병용 투여하는 경우 이 약의 혈중 농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여해야 합니다.
6. 알코올: 알코올을 포함하는 다른 중추신경계 억제제와 이 약을 병용하는 경우 심한 진정작용, 호흡기계 및/또는 심혈관계 억제에 대한 부작용이 증강될 수 있습니다. 이 약을 복용하는 환자는 알코올 섭취를 삼가야 합니다.

 

 

임부 및 수유부에 대한 투여

 

리보트릴정은 임부 및 수유부에 대해 주의가 필요합니다. 다음과 같은 경우 주의해야 합니다.

 

1. 임신 중 투여: 임신 중에 다른 벤조디아제핀계 약물을 투여받은 환자 중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비교하여 유의하게 많다는 역학적 조사가 보고되었습니다. 임신 마지막 3개월 또는 분만 중에 고용량을 복용하는 것은 태아의 심박수 불규칙성, 체온저하, 근육 긴장 저하, 경증의 호흡억제 및 신생아 영양 저하를 유발할 수 있습니다.
2. 모유 중 이행: 모유 중으로 이행되므로 수유 중에는 투여하지 않습니다. 또한 신생아의 황달을 증강할 가능성이 있으므로 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

 

 

고령자에 대한 투여

 

고령자에 대한 투여 시 주의사항은 다음과 같습니다.

 

1. 저용량 투여 시작: 고령자의 경우 저용량으로 투여를 시작하고 면밀히 관찰합니다. 벤조디아제핀계 약물학적 효과는 혈중 농도가 비슷하더라도 젊은 사람들보다 고령 환자에서 더 크게 나타납니다.

 

과량투여 시의 처치

 

1. 증상: 과량투여 시 증상은 연령, 체중 및 개인별 치료 반응 등에 따라 다양합니다. 주로 지침, 두경감, 운동실조, 혼몽, 혼미, 근무력감, 반사장애, 건망증, 깊은 수면, 착란 및 호흡억제, 순환성 쇽을 수반하는 혼수 등이 나타날 수 있습니다.
2. 처치: 호흡, 맥박 및 혈압의 모니터링, 위세척, 일반적 처치와 더불어 수액제 정맥주입을 실시하여야 하며 기도폐색에 대비한 응급시설 이용이 가능하도록 처치해야 합니다. 저혈압은 교감신경흥분제로 치료될 수 있습니다.