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오르필 서방정은 뇌전증(간질) 및 양극성 장애 치료에 사용되는 의약품으로, 주요 성분인 발프로산나트륨(발프로산)을 포함하고 있습니다.
이 약물은 특히 다양한 유형의 발작 및 양극성 장애의 조증 치료에 효과적입니다. 오르필 서방정 300mg 및 150mg의 성분, 효과, 복용법, 부작용, 주의사항 및 가격 정보를 상세히 알아보겠습니다.
성분 및 원료약품
오르필 서방정 300mg
이 약 1정(656밀리그램)에는 다음과 같은 성분이 포함되어 있습니다.
- 발프로산나트륨: 300mg
- 첨가제: 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 수산화나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 탤크, 콜로이드성이산화규소, 수산화나트륨, 트리아세틴, 베헤네이트칼슘, 탤크, 소석고
오르필 서방정 150mg
이 약 1정(328밀리그램)에는 다음과 같은 성분이 포함되어 있습니다.
- 발프로산나트륨: 150mg
- 첨가제: 베헤네이트칼슘, 탤크, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 수산화나트륨, 탤크, 소석고, 산화티탄, 콜로이드성이산화규소, 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 수산화나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 트리아세틴
효능 및 효과
뇌전증
- 결신발작(소발작)
- 부분발작(초점발작)
- 정신운동성발작
- 혼합발작
- 뇌전증에 뒤따르는 성격 및 행동장애의 예방과 치료
양극성 장애
- 조증 치료
- 양극성 장애와 관련된 조증의 치료에 사용됩니다.
- 단, 조증에 대하여 3주 이상 장기 사용 시의 안전성과 유효성은 체계적으로 확립되지 않았으므로, 장기 사용 시 의사가 각 환자별로 유용성을 평가하여 계속 투여 여부를 결정해야 합니다.
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복용법 및 용량
뇌전증
- 성인: 발프로산나트륨으로서 초회량으로 체중 kg당 5-10mg을 경구 투여하며, 4-7일마다 5mg씩 증량합니다. 유지량으로 성인 1일 용량은 체중 kg당 20mg, 소아 1일 용량은 체중 kg당 20-30mg으로 합니다.
- 소아: 연령, 증상에 따라 적절히 증량합니다.
양극성 장애
- 성인: 발프로산나트륨으로서 1일 평균 용량은 체중 kg당 20mg이며, 개별 환자의 임상효과에 따라 혈중 발프로산나트륨 농도가 50~125μg/ml에 도달하도록 용량을 조정합니다. 1일 최대 용량은 체중 kg당 60mg으로, 이를 초과해서는 안 됩니다.
☑️ 오르필 서방정 복용 시 세부 주의사항은 아래 링크에서 확인하세요.
사용상의 주의사항
🔹경고
- 임신한 여성: 다른 치료를 받을 수 없는 경우 외에는 이 약을 투여해서는 안 됩니다. 임신 가능성이 있는 여성은 임신예방프로그램 요건을 모두 충족시키지 않는 경우, 이 약을 투여해서는 안 됩니다.
- 에스트로겐 함유제제: 에스트로겐 함유 호르몬 피임제를 포함하여, 에스트로겐 함유제제는 발프로산의 청소율을 높여 발프로산 혈중 농도의 감소를 일으켜 효능을 감소시킬 수 있습니다. 처방의는 에스트로겐 함유제제 처방 시작과 종료 시 임상 반응(발작 혹은 기분 관리)을 모니터링해야 합니다.
- 자살충동 및 자살행동: 항뇌전증약을 복용한 환자는 자살충동 또는 자살행동의 위험이 증가할 수 있습니다. 항뇌전증약을 처방받는 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대해 모니터링해야 합니다.
- 간 손상 및 췌장염: 심한 간손상이 보고된 바 있으며, 치명적인 경우도 있습니다. 간 손상의 대부분은 치료 첫 6개월 안에 관찰되었으므로 정기적인 간 기능 검사가 필요합니다.
🔹다른 약물과의 상호작용
- 페노바르비탈, 프리미돈: 발프로산은 이들의 혈중 농도를 증가시켜 진정작용을 일으킬 수 있습니다.
- 페니토인: 발프로산과 병용 투여 시 발작 악화가 보고되었으며, 유리형 페니토인의 농도가 증가할 수 있습니다.
- 카르바마제핀: 발프로산과 병용 투여 시 카르바마제핀의 독성을 증가시킬 수 있습니다.
- 항우울제, 항정신병약: 발프로산은 이들의 혈중 농도를 상승시켜 작용을 증강할 수 있습니다.
- 에스트로겐 함유제제: 발프로산의 청소율을 높여 발프로산 혈중 농도의 감소를 일으켜 효능을 감소시킬 수 있습니다.
🔹임신 및 수유부
- 발프로산은 신경관 결함, 자폐스펙트럼 장애, IQ 저하 등의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 임신 중 투여는 신중히 고려해야 합니다. 임신을 계획 중인 여성은 적절한 상담과 대체 요법을 고려해야 합니다.
부작용
- 간 및 담도계: 자주 간 기능 검사치 변화, 드물게 심각한 간 손상
- 정신신경계: 발작 빈도 증가, 혼수 상태, 파킨슨증, 졸음
- 소화기계: 구역, 구토, 설사, 췌장염
- 내분비계: 불규칙한 월경, 다낭난소증후군, 갑상선 기능 저하
- 피부 및 피하조직: 탈모, 피부 발진, 스티븐스-존슨 증후군
- 근골격계: 무력증
- 혈액 및 림프계: 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소
가격
오르필 서방정 300mg의 가격은 130원(2024.07.01 기준)입니다.
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